2025 年 6 月，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)以兩起標(biāo)志性事件，在全球醫(yī)藥創(chuàng)新版圖上烙下深刻印記。一邊是阿斯利康與石藥集團(tuán)達(dá)成超 53 億美元的戰(zhàn)略研發(fā)合作，另一邊是億帆醫(yī)藥創(chuàng)新藥 Ryzneuta 以 14 倍于國(guó)內(nèi)的定價(jià)登陸美國(guó)市場(chǎng)。這兩組數(shù)據(jù)揭示出中國(guó)創(chuàng)新藥正從 "成本優(yōu)勢(shì)" 向 "規(guī)則制定" 的歷史性跨越。
14 倍價(jià)差驗(yàn)證價(jià)值躍遷：從 "產(chǎn)品出海" 到 "定價(jià)權(quán)出海"
在創(chuàng)新藥出海方面，億帆醫(yī)藥選擇了價(jià)值量更高的“自主出海”路徑。
6月13日，億帆醫(yī)藥宣布其生物創(chuàng)新藥Ryzneuta 在美國(guó)終端定價(jià)為 4600 美元 / 支，而該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)醫(yī)保定價(jià)僅為 2388 元 / 支，價(jià)差達(dá) 14 倍。這一現(xiàn)象不僅驗(yàn)證了中國(guó)創(chuàng)新藥的國(guó)際市場(chǎng)溢價(jià)潛力，更揭示出全球支付體系對(duì)創(chuàng)新價(jià)值的差異化認(rèn)知。
"美國(guó)成熟的商業(yè)保險(xiǎn)與聯(lián)邦醫(yī)保體系，為突破性療法提供了高溢價(jià)支付基礎(chǔ)。" 有證券分析師指出，作為全球首個(gè)第三代長(zhǎng)效 G-CSF，Ryzneuta 憑借 "更早給藥時(shí)間窗 + 更低免疫原性" 的差異化優(yōu)勢(shì)，在美國(guó)市場(chǎng)面臨寬松的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境（長(zhǎng)效 G-CSF 原研藥僅 Neulasta 等少數(shù)產(chǎn)品），而國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品已進(jìn)入仿制藥紅海競(jìng)爭(zhēng)，這直接導(dǎo)致了定價(jià)差異。
這種 "中美雙報(bào)" 策略正成為中國(guó)創(chuàng)新藥的價(jià)值“放大器”。國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)憑借相對(duì)較低的研發(fā)成本和生產(chǎn)成本，能夠以更具競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格將產(chǎn)品推向美國(guó)市場(chǎng)，既能滿足美國(guó)患者對(duì)高性價(jià)比藥品的需求，又能為企業(yè)自身帶來(lái)豐厚的利潤(rùn)回報(bào)。
根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年G-CSF全球市場(chǎng)為60.2億美元，其中美國(guó)市場(chǎng)為31億美元，預(yù)計(jì)美國(guó)市場(chǎng)將成為Ryzneuta®重要的收入和利潤(rùn)來(lái)源。
公司公告顯示，Ryzneuta美國(guó)合作伙伴Acrotech公司近日上調(diào)了該藥品在美上市后的約定采購(gòu)量和銷售目標(biāo)，并已簽發(fā)有約束力的2025年采購(gòu)訂單超4萬(wàn)支（半年時(shí)間）。
首創(chuàng)證券認(rèn)為，Ryzneuta臨床療效優(yōu)于原研短效升白藥（非格司亭）和長(zhǎng)效升白藥（培非格司亭Neulasta），憑借較高的臨床價(jià)值， Ryzneuta®在美國(guó)市場(chǎng)的銷售量有望快速提升。
53 億美元押注中國(guó)創(chuàng)新：AI 平臺(tái)改寫全球研發(fā)規(guī)則
同樣在6 月 13 日，阿斯利康與石藥集團(tuán)的合作協(xié)議顯示，雙方將圍繞多個(gè)慢性疾病靶點(diǎn)開展臨床前候選藥物開發(fā)，交易總金額高達(dá) 53 億美元，其中包括 1.1 億美元預(yù)付款、最高 52.2 億美元的里程碑付款及銷售分成。
"此次合作的核心不是單一產(chǎn)品授權(quán)，而是石藥集團(tuán) AI 引擎驅(qū)動(dòng)的藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)。" 業(yè)內(nèi)人士指出，石藥通過(guò) AI 技術(shù)分析蛋白結(jié)合模式并優(yōu)化分子結(jié)構(gòu)，這種 "雙輪驅(qū)動(dòng)" 的研發(fā)模式已成為跨國(guó)合作的核心資產(chǎn)。不同于傳統(tǒng)買斷式許可，協(xié)議中 "選擇權(quán)" 機(jī)制的設(shè)置頗具創(chuàng)新性 —— 阿斯利康可在藥物潛力驗(yàn)證后再?zèng)Q定是否重金投入，既降低了早期研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，又為石藥保留了分享未來(lái)紅利的空間。
這一合作范式折射出中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)能力已從 "跟隨創(chuàng)新" 邁向 "源頭創(chuàng)新"。
根據(jù)麥肯錫數(shù)據(jù)，2024年全球在研藥物管線中，中國(guó)項(xiàng)目占比由2023年的23.6%提升至26.7%，僅次于美國(guó)的49.1%。美國(guó)前FDA局長(zhǎng)Scott Gottlieb在摩根醫(yī)療健康大會(huì)中提到，2024年美國(guó)批準(zhǔn)新藥研究申請(qǐng)的分子里面，有超過(guò)50%來(lái)自中國(guó)。
從 53 億美元的技術(shù)授權(quán)到 14 倍的定價(jià)差，中國(guó)創(chuàng)新藥企正通過(guò) "技術(shù)輸出 + 自主商業(yè)化" 雙軌模式，改寫全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的價(jià)值分配邏輯。可以預(yù)見的是，在未來(lái)5-10年，中國(guó)的創(chuàng)新藥出海將出現(xiàn)井噴式的成果。
